注册号: 国食药监械(进)字2009第3330752号
生产厂商名称(中文):
产品性能结构及组成: 该系统由机架与探测器、准直器与准直器更换车、触摸屏、手动控制器、成像台及其附件组成。
产品适用范围: 用于人体或器官及全身成像和疾病的检查,产生便于医务人员解释的、显示体内单光子发射放射性同位素的解剖学分布的图像。
注册代理: 西门子(中国)有限公司
售后服务机构: 西门子(中国)有限公司
批准日期: 2009.03.23
有效期截止日: 2013.03.22
备注: 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
变更日期:
生产厂商名称(英文): Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging
生产厂地址(中文): 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, 美国
生产场所: 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, 美国
生产国(中文): 美国
产品名称(中文): 单光子发射及计算机断层扫描系统(商品名:Symbia T16)
产品名称(英文): SPECT/CT
规格型号: Symbia T16
产品标准: 进口产品注册标准 YZB/USA 0315-2009《单光子发射及计算机断层扫描系统。
来源:医疗八号楼